2021年2月6日，国家药典委员会修改公布了“关于氧国家药品标准草案”，其中对医用氧的纯度及氧中痕量一氧化碳、二氧化碳、水分的含量及其检测方法都做了最新规定。

新规在《中国药典》2020 年版二部 XGB2021-061条（医用氧技术指标：氧≥99.5% 、一氧化碳<0.0005、二氧化碳＜0.03%、水分含量＜0.0067%）于2022年5月22日实施。

医用氧标准

>《氧药典标准修订草案公示稿》 即《中国药典》2020 年版二部XGB2021-061

> GBT/ 8982-1998 用氧

> GB/T 8982-2009《医用及航空呼吸用氧》

由于患者要注意根据自身情况遵医嘱选择合适的吸氧浓度，这样对肺功能可以起到一定的保护作用，同时对缺氧的症状可以起到缓解效果，吸氧浓度过高或者过低都是不好的，如果吸氧的浓度过高，容易导致氧中毒；如果吸氧的浓度过低，又会导致低氧血症，严重的甚至会导致呼吸衰竭。医用氧标准、医用纯氧纯度及杂质含量标准都有相关规定。

医用氧浓度：瓶装医用氧浓度要达到99.5%以上，无杂质和水分，其中H₂O含量要小于等于0.07%，二氧化碳含量应小于等于0.01%、气态酸碱、臭氧及其他气态氧化剂含量均为合格。

医用纯氧纯度及杂质含量标准

顺磁氧分析仪标准

> GB/T 18403.3-2014 采气体分析器性能表示第3部分：顺磁氧分析器

> JJG 662-2005 顺磁式氧分析器检定规程

红外线气体分析仪标准

> JJG 635-2011 一氧化碳、二氧化碳红外气体分析器检定规程

> GB/T 18204.2-2014 公共场所卫生检验方法第2部分：化学污染物

> GBZ/T 300.37-2017 工作场所空气有毒物质测定第37部分：一氧化碳和二氧化碳

> GB/T 25929-2010 红外线气体分析器技术条件

> GB/T 25930-2010 红外线气体分析器试验方法

电解法微量水分析仪标准

> GB/T 5832.1-2016 气体分析微量水分的测定第1部分：电解法

> GB/T 5832.1-2003 气体露点的测定第1部分：电解法

> JJG 500-2005 电解法湿度仪检定规程

气体分析系统介绍

根据医用氧标准、医用纯氧纯度及杂质含量标准，DCFX5000B系列气体分析仪针对医用氧纯度及杂质含量分析，满足用户氧纯度、水分、CO、CO₂等多种分析检测需求。可根据现场工况进行在线分析系统定制联锁控制，系统自动取样、自动吹扫、自动排水、自动分析输出，可通过总控室参与联锁控制，正压防爆系统或防爆分析小屋。

技术参数:

1、测量原理：

> O₂：顺磁原理，磁氧传感器

> CO、CO₂：不分光红外线原理

> 水分：五氧化二磷原理

2、测量范围：

> O₂: 90-99.99%

> CO：0-50ppm(0.000-0.005%)

> CO₂：0-500ppm(0.000-0.050%)

> 水分：0-500ppm(0.000-0.050%)

3、精度：

> O₂、CO、CO₂：≤+2%F.S

> 水分：≤+1%

4、分辨率： 

> O₂：0.01%、CO/CO₂/水分：0.1ppm

5、重复性：

> O₂、CO、CO₂:≤+1%F.S

> 水分：≤+0.5%

6、响应时间：

> O₂、CO、CO₂: T90≤15秒

> 水分：: T90≤60秒

7、样气流量：400+10mL/ min (CO/CO₂) ; 100+10mL/ min (O₂/水分)

8、样气压力：0.05 MPa≤入口压力≤0.1MPa(出气口必须为常压)

9、工作环境：温度：-25°C~+55℃：湿度：≤90%RH (无结露)

10、工作电源：85-220VAC+10%/50Hz或24VDC

11、信号输出：标准4-20mA,RS485通讯

系统特点:

1、传感器寿命长、稳定性好、精度高、响应快

2、测量数据自动实时记录，记录数据可以以曲线或列表形式显示，数据断电自动保存

3、带有数据存储和USB数据导出功能，可存储3年检测数据，历史数据可查阅

4、可选配稳压阀，适配用户产线压力不稳定问题

5、系统PLC操作触摸屏， 前置电源指示灯和电源开关锁

6、带标气，方便用户校准标定

7、标准的4-20mA信号，可连接中控或DCS等各类连锁控制系统

8、可选配RS232或RS485通讯口， 可与计算机实现通讯；系统带联网功能，可手机等移动设备实时查看监测数据，修改、控制系统功能及参数

顺磁性氧分析仪基本原理

顺磁性氧分析仪利用氧分子具有顺磁性的原理，氧气在磁场会产生强烈的相互作用，将被测气体引至内置磁场，氧分子在磁场内顺应磁场运动，在悬挂的哑铃球上产生推力，通过测量哑铃球的偏移而得出被测气体中的氧含量。

优点：响应速度快，测量精度高，常用于精确过程控制，物理原理传感器寿命长。

缺点：环境要求高，不能受到震动，测量气体单一。

红外气体分析仪基本原理

红外气体分析仪的测量依据“朗伯-比尔定律”，其物理意义是当一束平行单色光垂直通过某一均匀非散射的吸光物质时,其吸光度与吸光物质的浓度及吸收层厚度成正比。

红外线气体分析仪工作原理：基于某些气体对红外线的选择性吸收。红外线分析仪常用的红外线波长为2~12μm。简单说就是将待测气体连续不断的通过一定长度和容积的容器，从容器可以透光的两个端面中的一个端面侧边射入一束红外光，然后在另一个端面测定红外线的辐射强度，最后依据红外线的吸收与吸光物质的浓度成正比就可知道被测气体的浓度。

优点：

测量范围宽：可分析气体上限达100%，下限达几个（ppm）的浓度。进行精细化处理后，还可以进行痕量（ppb）分析（物质中含量在百万分之一以下组合的分析方法）；

灵敏度高：具有很高的监测灵敏度，气体浓度有微小变化都能分辨出来；

与其他分析手段相比，它的精度高且稳定性好；反应速度快：响应时间一般在10S内（达到T90的时间）。

缺点：不能分析对称结构无极性双原子分子及单原子分子气体（He、Ne、Ar）。

电解法微量水分析仪原理：

利用五氧化二磷等材料吸湿后分解成极性分子，从而在电极上积累电荷的特性，当被分析的样气进入电解池内，气体中的水分即被涂敷在探头表面的P₂O₅吸湿剂吸收，并被加在探头电极上的直流电压电解成氢气和氧气并随样气排出。

测量时其反应过程如下:

P₂O₅+H₂O→ HPO₃       吸湿过程

HPO₃→P₂O₅+H₂↑+O₂↑    电解过程

样气在电解过程中，产生电解电流。根据法拉第电解定律和气体状态方程可导出，在一定温度、压力和流量条件下产生的电解电流正比与气体中的水含量，只要测量出电解电流的大小即可测出气体的含水量。

优点：测试灵敏度高，适合非常微量的水/痕水测试，同时可以测量腐蚀性气体。

缺点：传感器需要定期重涂，漂移较大，易受H₂、O₂等背景气影响；平衡时间长，响应慢。

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